Certificació mèdica

H

hot_chmock

Guest
Tipus Hi,

Estic buscant informació sobre la certificació demanada a acoblar productes d'electrònica i electro-mecànica de part en el camp de la medicina.
Qualsevol llibre o enllaç és benvingut.

Gràcies,

hc

 
Hola,
No podràs trobar aquestes normes en línia lliure de cost.o need a pagar per això.En primer lloc la seva importància per als que volen que el país o normes.EUA, Regne Unit, etc, etc tots estan tenint standards.U diferents pot comprovar EN60601-1 a 4, UL i més importants normes de la FDA,
gràcies
Nikhil

Si tenen alguna informació per favor hágamelo saber. /

 
Vostè no necessita la certificació necessària.
Depèn del país (la FDA per als Estats Units) sinó que també depenen del seu producte.Abans de la certificació, vostè ha de demanar l'ajuda d'un farmacèutic per conèixer les regles al teu país.Per exemple: si l'electrònica està en contacte de cos humà, NEDD 2 o 3 Nivells d'aïllament ....si vostè està en contacte amb l'animal estèril, les regles són també bastant complexa ....sobre la neteja dels objectes ....

 
Molts mechanial i elèctrics IC proves es basen en l'estàndard militar: MIL-STD883

 
thats si la dreta.però la majoria de la IC estan tenint en compte que no són per equips mèdics.Així que el dissenyador necessitat de verificar les components molt bé.

 
Si tot l'equip mèdic té un programari que hi participen, ha de seguir RTCA DO-178, 278, i 254 de certificació

 
hot_chmock va escriure:

Tipus Hi,Estic buscant informació sobre la certificació demanada a acoblar productes d'electrònica i electro-mecànica de part en el camp de la medicina.

Qualsevol llibre o enllaç és benvingut.Gràcies,hc
 
Hola amic
verificar l'enllaç de sota
http://icc.skku.ac.kr/ ~ / va guanyar electro / ce # safety.html<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_cool.gif" alt="Fresc" border="0" />
 
You must log in or register to reply here.

Welcome to EDABoard.com

Sponsor

Back
Top